潔凈室(潔凈區)環境檢測方法及注意事項

1 儀器和設備 激光粒子計數器，光照度儀，數字式聲級計，環境參數檢測儀，智能風速計，高壓消.毒鍋，恒溫培養箱，浮游菌采樣器等。

2 測試方法與原理 懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子表面積成正比。

沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿中，經若干時間，在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數，以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數，并以此評定潔凈室(區)的潔凈度。

浮游菌測試方法采用計數濃度法。通過收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門的培養基中，經若干時間，在適宜的生長條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數，從而判定潔凈環境內單位體積空氣中的活微生物數，以此評定潔凈室(區)的潔凈度。

3 測試項目 根據《規范》附錄[2]和《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》 [3] (以下簡稱《方法》)，測試壓差、溫度、相對濕度、風速(換氣次數)、噪音、光照度、塵粒數(0.5μm～5μm)、沉降菌或浮游菌等。

根據潔凈室(區)的面積、潔凈度的級別確定采樣點數目、位置和采樣量，采用EXCLE進行數據處理。

4 測試中易出現的一些問題4.1 風速與換氣次數 《規范》中未對此項目規定控制范圍，根據多年的檢測經驗，換氣次數的多少對生產人員、生產環境是有一定的影響的。當凈化過濾器設計定型后、房間體積一定時，根據測定的風速，就可以計算換氣次數。有的企業只追求風速大，換氣次數太高，使得過濾器阻尼層被擊穿，塵粒數超標。倘若風速太小，對工作人員的身體有些影響，使得呼吸不適。

4.2 壓差 《規范》中規定，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有指示壓差的裝置。有的單位把靜壓差調得太高，為40～50Pa，使工作人員感到身體不適。有的產塵較大的房間，應與相鄰同級別的房間的靜壓差應為負值，才能有.效控制塵粒數。

維持室內正壓是一個重要的隔離手段。級差為一.級的潔凈室間的靜壓差值應大于8 Pa，潔凈區與室外應大于15 Pa。潔凈病房系統常利用潔凈氣流先流經室內潔凈區，再流經室外潔凈區(一般是內走廊)，zui后回到系統，依次建立起階梯式的壓差。

4.3 聲級 《規范》中未對此項目作出規定，但在實際檢測中，我們發現，有些老廠房改造后，其他項目均符合有關規定，但噪音在靜態下，約在60～70dB，動態下將超過70dB，這是不利于生產的。

4.4 消.毒和消.毒劑 消.毒劑種類很多，性質不一，因此應根據具體情況選擇既安.全又能達到消.毒目的的消.毒劑。

石家莊環境檢測