全程管理 準確高效——淺談食品藥品檢驗檢測機構的信息化應用

食品藥品檢驗檢測工作是食品藥品安全治理體系的重要組成部分，是食品藥品監管執法強有力的技術支撐。信息化管理系統引入到食品藥品檢驗檢測工作中，實現了食品藥品檢驗檢測的全程管理、全程溯源，在很大程度上提高了食品藥品的檢驗檢測能力和效率，受到各級檢驗檢測機構的好評。

準確、公正、高效的食品藥品檢驗檢測一直是食品藥品檢驗檢測機構追求的原則和目標，信息化管理系統在食品藥品檢驗檢測領域的應用則提升了這一目標，讓檢驗檢測也向信息化、大數據化的方向發展。

筆者從實驗室信息管理系統（LIMS）及其衍生定制的標準管理信息化系統、資產管理信息化系統三個方面探討信息化管理系統給食品藥品檢驗檢測帶來的變革，以期為進一步在食品藥品檢驗檢測工作中利用好信息化管理系統提供參考。

強大的LIMS系統

傳統的食品藥品檢驗檢測報告，基本是靠手工錄入計算生成數據，紙質打印報告，其安全性、可靠性、準確性、高效性難以滿足新時期食品藥品檢驗檢測任務的需求。

近年來，隨著計算機技術的發展，信息化技術在各行各業被廣泛應用。作為信息化技術之一的LIMS系統，也被廣泛應用到食品藥品檢驗檢測系統。LIMS系統是基于檢驗檢測管理的一體化問題解決平臺，提高了食品藥品檢驗檢測的規范化和效率，降低了檢驗檢測成本，并縮短了檢驗檢測的周期，減少了數據輸入，大大節省了人力成本。

概括來講，從大的功能性方面劃分，LIMS系統主要分為數據管理和質量管理兩大功能模塊。其中，在數據管理方面，LIMS系統實現了食品藥品檢驗檢測數據的自動采集、自動記錄、結果自動計算和自動判定等，這種對檢驗檢測數據的自動化、智能化、標準化處理，避免了人工操作計算可能帶來的失誤，提高了數據的可靠性。

從細的方面劃分，LIMS系統分為樣品管理模塊、數據采集模塊、結果處理模塊、人員管理模塊、報表管理模塊、查詢模塊、設備管理模塊、標準物質及耗材管理模塊等，客戶可以根據使用需求選擇相應的模塊。從收樣、制樣、稱樣、前處理、數據采集、結果計算與判定等方面，規范了食品藥品檢驗檢測流程，保證了整個檢驗檢測過程的可溯源。

同時，對檢品的在檢狀態、階段、完成期限等，都一目了然；接近期限的檢品會自動提示，便于檢驗檢測人員優先開展檢驗檢測；檢品的檢驗檢測結果完成后，LIMS系統會從檢驗、校對、審核等環節依次提交，確保在最短時間里發出檢驗檢測報告。

規范的標準管理系統

標準是食品藥品檢驗檢測機構開展檢驗檢測工作的基礎。

對于藥品檢驗檢測而言，標準分別來自《中國藥典》、美國藥典、日本藥典、歐洲藥典、國家藥品監管部門頒布的部門標準、成方制劑、新藥轉正標準以及藥品生產企業的試行標準、轉正標準、修訂標準和藥品補充檢驗方法等。除了企業標準是分散的，其他標準大都是成本、成冊的。而對于食品檢驗檢測來說，檢驗檢測項目多而雜，對應的標準各有異同。既有國家標準，也有地區標準、行業標準和食品補充檢驗方法等，每一個標準對于同一檢驗項目的檢出限、定量限、前處理方法和結果判定等，依據都是不同的；同時，標準的受控、失效廢止與有效更新也是一項繁雜的事情。因此，靠人工管理標準資料費事費力，且容易出現差錯。

將標準管理信息化系統應用到食品藥品檢驗檢測標準資料的管理中，是食品藥品檢驗檢測機構提高工作效率的捷徑之一。通過該系統，實現了標準資料管理的電子化、無紙化，只需通過設置關鍵詞或標準號，便可查詢到標準年號、發布日期、實施日期、有效或廢止狀態以及由哪個部門制定等；如果要查詢標準的具體內容，也可以直接瀏覽電子版本，避免了翻找紙質版本的繁瑣。

標準管理信息化系統解決了人工管理標準資料的混亂，簡化了工作流程，實現了隨時隨地都能查閱標準資料。同時，通過篩選，也能及時掌握廢止、過期的標準并及時更新，實現在庫標準資料的最新化和完整化。

高效的資產管理系統

食品藥品檢驗檢測機構的有形資產主要包括辦公用品、車輛、后勤保障設備、儀器設備、實驗器材等；無形資產包括如儀器操作工作站、檢測檢測數據庫等。其中，辦公用品、儀器設備是資產管理的重要內容。

以往，對這些資產的管理主要依靠人工匯總表格，在資產類別和總數較少的情況下，這種管理模式還能有序開展。但是，隨著檢驗檢測機構的發展壯大、檢驗檢測項目的不斷擴項以及儀器設備的不斷增加，資產項目變得多而雜，此時，人工管理資產弊端愈發突出。而通過應用資產管理信息系統，可以有效解決人工管理資產工作中的難題。

不同的開發單位，資產管理信息系統的內容框架可能會有所不同，功能模塊也有所區別，但其主要功能模塊不外乎以下方面：資產檔案、供應商檔案、公用資料、維修記錄等。如資產檔案，主要包括辦公用品檔案和儀器設備檔案，檔案中會詳細羅列該物品的編號、名稱、型號、規格、價格、供應商、購買資金來源、歸屬部門、使用人或保管人、維修記錄等；維修記錄則包括儀器出現的故障類別、故障原因，儀器售后維修響應等。

信息化管理系統的應用是食品藥品檢驗檢測機構提升檢驗檢測能力的一大舉措和方向，避免了人工操作帶來的失誤，減少了工作過程中的差錯率，也保證了檢驗檢測過程的高效和檢驗檢測結果的準確。